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极彩论坛2018-金城医药(300233.SZ):注射用头孢唑林钠被国家药监局药品审评中心受理

admin 2019-06-17 279人围观 ,发现0个评论

  金城医药(300233.SZ)发布,公司于2019年6月10日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(极彩论坛2018-金城医药(300233.SZ):注射用头孢唑林钠被国家药监局药品审评中心受理“金城金素”)的告诉,金城金素收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的注射用头孢唑林钠一致性点评的受理告诉书(CYHB1950420国)。

  头孢唑林钠(Cefazolin Sodium)是第一代头孢菌素,抗菌谱广,适用于医治灵敏细菌所造成的的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆体系感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作为外科手术前的防备用药。

  注射用头孢唑林钠于1973年以BRAND-NAME:ANCEF安斯夫?、KEFZOL?(ACS DOBFAR SPA)在美国注册上市。注射用头孢唑林钠对葡萄球菌包含产内酰胺霉菌株、链球菌、大肠杆菌和奇特变形杆菌引起的极彩论坛2018-金城医药(300233.SZ):注射用头孢唑林钠被国家药监局药品审评中心受理感染有用,临床上广泛用于防备手术感染,尤其是防备胆道手术、整形外科、心脏和妇科外科手术感染。

  金城金素注射用头孢唑林钠批准文号为国药准字H44022509,剂型为注射剂,规范0.5g(按C14H14N8O4S3计),履行规范为《我国药典》2015年版二部。2015年7月完结最胶东在线近一极彩论坛2018-金城医药(300233.SZ):注射用头孢唑林钠被国家药监局药品审评中心受理次再注册,批件号为2015R007057,有用期至2020年7月;2017年12月完结国内首家添加“生殖道感染”的新适应症,并改变儿童用法用量,批件号:2017B03082;2019年1月完结延伸有用期的弥补请求批件,效期延伸至24月,批件号:粤B201900025。

  注射用头孢唑林钠被国家药监局药品审评中心受理,标志着该产品的一致性极彩论坛2018-金城医药(300233.SZ):注射用头孢唑林钠被国家药监局药品审评中心受理点评作业进入了审评批阅阶段。公司将活跃推动其后续相关作业,如顺畅经过一致性点评将享用国家关于经过一致性点评药品种类的鼓舞和支撑方针,提高其市场竞争力,对公司的运营成绩发生活跃的影响。

(责任编辑:DF155)

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